我國(guó)是仿制藥大國(guó),據(jù)統(tǒng)計(jì),“國(guó)產(chǎn)藥”中大約有97%屬于仿制藥。由此可見(jiàn),進(jìn)行仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量,勢(shì)在必行,中國(guó)以前的仿制藥質(zhì)量較低目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》在肯定仿制藥降低醫(yī)療支出和提高藥品可及性的同時(shí),提出因早期批準(zhǔn)的仿制藥研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,部分質(zhì)量與被仿藥差距較大,尚不能與被仿藥達(dá)到同效。1、原研藥和仿制藥有什么區(qū)別?為什么仿制藥價(jià)格低廉?在藥物咨詢(xún)中,經(jīng)常會(huì)有患者問(wèn)我“國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥有區(qū)別嗎,能否替代?”等問(wèn)題,今天就聊聊這個(gè)話(huà)...
更新時(shí)間:2022-07-22標(biāo)簽: 仿制原研藥藥有什么是仿制藥注冊(cè) 全文閱讀